Маркировка лекарств защитит нас от подделок
16.01.2020
257
![Маркировка лекарств защитит нас от подделок](/upload/iblock/228/1601204.jpg)
Схема маркировки лекарств за последние три года успешно отработана Росздравнадзором
Обязательную маркировку лекарственных препаратов планировали начать с января 2020 года. Однако запуск этой системы отложен до 1 июля. По мнению экспертов, переходу на новую систему должен предшествовать полугодовой адаптационный период, поскольку полномасштабное тестирование системы с учетом новых требований и участием всех субъектов товаропроводящей цепи не проводилось, а значит, не исключена угроза срыва поставок лекарств.
Как сказано в поправке, подготовленной ко второму чтению законопроекта, вносящего ряд изменений в закон об обращении лекарственных средств, «препараты для медицинского применения, произведённые до 1 июля 2020 года, подлежат хранению, перевозке, отпуску, реализации, передаче, применению без нанесения средств идентификации до истечения срока их годности».
Такая норма будет действовать и в отношении препаратов для лечения «двенадцати высокозатратных нозологий». Правда, лишь тех, которые были произведены до 31 декабря 2019 года.
- Схема маркировки лекарств за последние три года успешно отработана Росздравнадзором, - говорит заведующая кафедрой фармации Института повышения квалификации специалистов здравоохранения Хабаровского края Наталья Абросимова.
- В пилотном проекте участвовали отдельные производители, аптеки, медицинские организации. На каждый препарат наносился двойной матричный код в виде квадратика, похожий на QR-код.
С помощью него можно проследить за движением экспериментальных препаратов до конкретной аптеки или медицинского учреждения.
Данные об этом передаются в информационную систему «Мониторинг движения лекарственных средств», по которой видно, где находится каждая упаковка.
В аптеке фармацевт считывает код сканером, продает препарат покупателю. А он в свою очередь всю информацию конкретно об упаковке препарата, которую он приобрел, может прочесть при помощи смартфона, где нужно лишь установить специальную программу.
Итак, с июня все препараты, поступающие в аптечную сеть, будут с двойным матричным кодом. Но не стоит пугаться, что кому-то нужных лекарств не хватит. Во-первых, в больницах и аптеках еще остаются запасы препаратов с прошлого года.
А во‑вторых, именно по этой причине какое-то время будут встречаться немаркированные лекарства. После перехода на маркированную продукцию пациенты могут быть уверены в качестве лекарственных средств, что перед ними не подделка.
Кстати, в хабаровской аптечной сети со стороны покупателей нередко можно услышать недоверие к качеству препаратов. Некоторые люди рассказывают о том, что лекарства им не помогают.
- В таких случаях сразу хочется сказать: «Стоп!» - продолжает Наталья Васильевна. - Дело в том, что в аптеки Хабаровского края приходят только качественные лекарственные препараты, как, впрочем, и в стационары.
На это нацелена вся система производства, транспортная логистика и хранение препаратов. Другое дело, что препарат может быть назначен попросту нерационально, не в той дозе, или может оказаться неэффективен для конкретного больного.
Еще одна причина неэффективного применения препарата - и это, кстати, общемировая проблема - привыкание микроорганизма к антибиотикам. Так происходит в ситуациях, когда люди занимаются самолечением антибиотиками, которым можно себе навредить, не получая вовремя лечебный эффект.
И еще, например, в Хабаровском крае известны случаи, когда у пациентов наблюдались серьезные побочные реакции на обезболивающие препараты, применяемые без контроля врача.
Между тем по стране известны случаи, когда в оборот легально попадают сомнительные препараты, так называемые фальсификаты. Есть еще недоброкачественные препараты, качество у таких лекарств снижено на уровне производства или утрачено в процессе транспортировки.
Информация о фальсификатах открыто публикуется на сайте Росздравнадзора РФ, в разделе «Пациентам».
В Хабаровском крае в 2019 году не зарегистрировано ни одного фальсифицированного лекарственного препарата. И все же по стране они все еще встречаются в аптечной сети.
Для того и необходима маркировка лекарственных средств, чтобы полностью исключить распространение и прием подделок. Это большой шаг в предупреждении вхождения в продажу фальсифицированной и недоброкачественной продукции.
Мария ДЖУС.
Фото автора.
Как сказано в поправке, подготовленной ко второму чтению законопроекта, вносящего ряд изменений в закон об обращении лекарственных средств, «препараты для медицинского применения, произведённые до 1 июля 2020 года, подлежат хранению, перевозке, отпуску, реализации, передаче, применению без нанесения средств идентификации до истечения срока их годности».
Такая норма будет действовать и в отношении препаратов для лечения «двенадцати высокозатратных нозологий». Правда, лишь тех, которые были произведены до 31 декабря 2019 года.
- Схема маркировки лекарств за последние три года успешно отработана Росздравнадзором, - говорит заведующая кафедрой фармации Института повышения квалификации специалистов здравоохранения Хабаровского края Наталья Абросимова.
- В пилотном проекте участвовали отдельные производители, аптеки, медицинские организации. На каждый препарат наносился двойной матричный код в виде квадратика, похожий на QR-код.
С помощью него можно проследить за движением экспериментальных препаратов до конкретной аптеки или медицинского учреждения.
Данные об этом передаются в информационную систему «Мониторинг движения лекарственных средств», по которой видно, где находится каждая упаковка.
В аптеке фармацевт считывает код сканером, продает препарат покупателю. А он в свою очередь всю информацию конкретно об упаковке препарата, которую он приобрел, может прочесть при помощи смартфона, где нужно лишь установить специальную программу.
Итак, с июня все препараты, поступающие в аптечную сеть, будут с двойным матричным кодом. Но не стоит пугаться, что кому-то нужных лекарств не хватит. Во-первых, в больницах и аптеках еще остаются запасы препаратов с прошлого года.
А во‑вторых, именно по этой причине какое-то время будут встречаться немаркированные лекарства. После перехода на маркированную продукцию пациенты могут быть уверены в качестве лекарственных средств, что перед ними не подделка.
Кстати, в хабаровской аптечной сети со стороны покупателей нередко можно услышать недоверие к качеству препаратов. Некоторые люди рассказывают о том, что лекарства им не помогают.
- В таких случаях сразу хочется сказать: «Стоп!» - продолжает Наталья Васильевна. - Дело в том, что в аптеки Хабаровского края приходят только качественные лекарственные препараты, как, впрочем, и в стационары.
На это нацелена вся система производства, транспортная логистика и хранение препаратов. Другое дело, что препарат может быть назначен попросту нерационально, не в той дозе, или может оказаться неэффективен для конкретного больного.
Еще одна причина неэффективного применения препарата - и это, кстати, общемировая проблема - привыкание микроорганизма к антибиотикам. Так происходит в ситуациях, когда люди занимаются самолечением антибиотиками, которым можно себе навредить, не получая вовремя лечебный эффект.
И еще, например, в Хабаровском крае известны случаи, когда у пациентов наблюдались серьезные побочные реакции на обезболивающие препараты, применяемые без контроля врача.
Между тем по стране известны случаи, когда в оборот легально попадают сомнительные препараты, так называемые фальсификаты. Есть еще недоброкачественные препараты, качество у таких лекарств снижено на уровне производства или утрачено в процессе транспортировки.
Информация о фальсификатах открыто публикуется на сайте Росздравнадзора РФ, в разделе «Пациентам».
В Хабаровском крае в 2019 году не зарегистрировано ни одного фальсифицированного лекарственного препарата. И все же по стране они все еще встречаются в аптечной сети.
Для того и необходима маркировка лекарственных средств, чтобы полностью исключить распространение и прием подделок. Это большой шаг в предупреждении вхождения в продажу фальсифицированной и недоброкачественной продукции.
Мария ДЖУС.
Фото автора.